①上海市藥事所已明確,將對該案穿透至生產(chǎn)企業(yè)常山藥業(yè),正式啟動信用評價程序; ②若“拔出蘿卜帶出泥”,信用評價被認定為失信或嚴重失信,常山藥業(yè)集采資格或存不確定性。
財聯(lián)社1月12日訊(記者 盧阿峰)一則醫(yī)藥商業(yè)賄賂案的外溢影響,正在通過價格招采信用評價體系向產(chǎn)業(yè)鏈上游持續(xù)傳導。
上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局近期查實,上海海怡萊企業(yè)咨詢管理合伙企業(yè)在推廣涉案藥品“萬脈寧”(達肝素鈉注射液)過程中向醫(yī)生支付好處費,相關(guān)推廣業(yè)務(wù)系受上海泓健醫(yī)藥有限公司委托。隨著案件推進,上海市藥事所已對涉案配送企業(yè)啟動信用評價程序,并明確將穿透至涉案藥品生產(chǎn)企業(yè)常山藥業(yè)(300255.SZ)。
在肝素產(chǎn)品高度依賴集采、常山藥業(yè)業(yè)績持續(xù)承壓的背景下,業(yè)內(nèi)人士指出,若此次因為商業(yè)賄賂案件而信用評價被認定為失信或嚴重失信,不僅涉案產(chǎn)品可能面臨掛網(wǎng)限制,其肝素主業(yè)在后續(xù)接續(xù)集采中的參與資格亦存在不確定性。
商業(yè)賄賂案順線“穿透” 常山藥業(yè)進入監(jiān)管視野
據(jù)國家醫(yī)保局微信公眾號披露,上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局近期披露的一份行政處罰決定書,揭示了一起典型的醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件。
根據(jù)行政處罰認定,2023年1月,上海海怡萊企業(yè)咨詢管理合伙企業(yè)(以下簡稱“怡萊咨詢”)與上海泓健醫(yī)藥有限公司簽署《信息服務(wù)協(xié)議》,約定由怡萊咨詢?yōu)殂♂t(yī)藥在上海地區(qū)銷售的達肝素鈉注射液(商品名“萬脈寧”)提供市場推廣和信息服務(wù),包括市場信息收集維護、組織學術(shù)推廣活動以及形成營銷策劃報告等內(nèi)容。
調(diào)查顯示,為獲取該項市場服務(wù)業(yè)務(wù),怡萊咨詢向泓健醫(yī)藥承諾,將通過其服務(wù)維持并提升涉案產(chǎn)品在上海地區(qū)的銷量。在具體執(zhí)行過程中,怡萊咨詢銷售推廣總監(jiān)及股東袁某某,為促使上海市第一婦嬰保健院相關(guān)醫(yī)生更多開具萬脈寧,承諾給予“好處費”,并于2023年1月至12月期間,通過個人微信轉(zhuǎn)賬方式向涉案醫(yī)生支付4筆款項,合計3.5萬余元。對應期間,該醫(yī)生共開具涉案藥品18275支。
同期,怡萊咨詢從泓健醫(yī)藥獲得萬脈寧市場推廣及信息服務(wù)收入合計約86.87萬元。普陀區(qū)市場監(jiān)管局認為,上述行為屬于以財物賄賂醫(yī)師、謀取交易機會的不正當競爭行為,違反《反不正當競爭法》相關(guān)規(guī)定,依法對怡萊咨詢作出30萬元罰款的行政處罰。
案件線索并未止步于此。上海市藥事所接到案源信息后,已按規(guī)定對涉案配送企業(yè)啟動價格招采信用評價程序,并要求其指證失信行為的實際控制主體。泓健醫(yī)藥隨后向監(jiān)管部門提交了其與常山藥業(yè)之間關(guān)于達肝素鈉注射液的銷售合同及發(fā)票等材料。
基于上述事實,上海市藥事所已明確,將對該案穿透至生產(chǎn)企業(yè)常山藥業(yè),正式啟動信用評價程序。
今日,財聯(lián)社記者就此事以投資者身份致電常山藥業(yè)證券部,其工作人員表示,相關(guān)情況公司已經(jīng)注意到。當追問是否會影響到公司集采資格,上述人員回復稱:“目前還沒有結(jié)論,無法答復您?!?/p>
武漢哈瑞醫(yī)藥總經(jīng)理盧傳勇告訴財聯(lián)社記者,這一處理路徑,體現(xiàn)了當前醫(yī)保與招采監(jiān)管體系中“全鏈條問責”的政策導向。只要商業(yè)賄賂行為被認定與具體產(chǎn)品銷售存在實質(zhì)關(guān)聯(lián),生產(chǎn)企業(yè)即難以僅以“非直接行為主體”為由置身事外。
肝素主業(yè)高度依賴集采,信用若降級沖擊接續(xù)集采資格
此次信用評價風險之所以引發(fā)市場高度關(guān)注,核心在于常山藥業(yè)對肝素產(chǎn)品的高度依賴,以及集采政策在該品類中的主導地位。
公開資料顯示,常山藥業(yè)主營治療心腦血管疾病的藥物,是國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),而肝素類產(chǎn)品正是其絕對營收支柱——2024年年報顯示,普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑、普通肝素制劑合計占公司總收入的比例接近87%,其中低分子肝素制劑收入占比達五成左右。
更關(guān)鍵的是,常山藥業(yè)的肝素產(chǎn)品已納入國家集采。在2023年第八批國家組織藥品集采中,公司的那屈肝素鈣注射液成功中標,雖憑借中標實現(xiàn)銷量激增,但受中標價格大幅下降影響,該產(chǎn)品收入較上年同期減少16.36%。而公司主力品種低分子量肝素鈣注射液雖未進入全國帶量采購,但已在部分地區(qū)執(zhí)行省級集采,且因未通過一致性評價被實施限價,導致銷量持續(xù)下滑。
2023年,常山藥業(yè)由盈轉(zhuǎn)虧,歸母凈利潤虧損12.40億元;2025年業(yè)績壓力進一步加大,前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入6.81億元,同比下降13.11%,歸母凈利潤虧損4481.74萬元,延續(xù)虧損態(tài)勢。
需要指出的是,常山藥業(yè)同時具備“減肥藥概念股”屬性,其控股子公司研發(fā)的GLP-1類創(chuàng)新藥艾本那肽正處于上市注冊階段,但該業(yè)務(wù)尚未形成實際營收,短期內(nèi)難以對沖肝素主業(yè)所面臨的集采與合規(guī)壓力。
在此背景下,信用評價若出現(xiàn)負面結(jié)果,將對公司經(jīng)營形成雙重沖擊。盧傳勇向財聯(lián)社記者分析稱,信用評價對藥企的影響具有明確指向性:“如果是跟產(chǎn)品直接相關(guān)的,可能面臨降價或者暫停掛網(wǎng);如果被認定為企業(yè)層面的嚴重失信行為,在失信期限內(nèi),企業(yè)將無法參加國家藥品集中采購或者聯(lián)盟采購?!?/p>
這意味著,若常山藥業(yè)被信用評級下降,涉案的達肝素鈉注射液可能率先面臨掛網(wǎng)或價格層面的處置,而公司其他肝素產(chǎn)品在后續(xù)接續(xù)集采中的參與資格,也可能受到實質(zhì)性影響。
“關(guān)鍵還在于是否會‘拔出蘿卜帶出泥’?!北R傳勇進一步指出,若僅限于單一案件、金額較小,影響可能相對可控;但若后續(xù)查出其他關(guān)聯(lián)問題,涉案金額被認定超過50萬,信用評級結(jié)果將明顯不樂觀。
國家醫(yī)保局于2025年12月發(fā)布的最新一期價格招采信用評價評定結(jié)果顯示,共有70家醫(yī)藥企業(yè)名列“特別嚴重(失信)”和“嚴重(失信)”名單,其中2025年新增7家“特別嚴重失信”企業(yè)。價格招采信用評級主要依據(jù)行賄金額、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序等嚴重程度進行確定,具體分級標準明確:累計行賄金額1萬元以上為“失信”,累計行賄金額50萬元以上為“嚴重失信”,累計行賄金額100萬元以上為“特別嚴重失信”。
國家醫(yī)保局特別強調(diào),根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級,可采取提醒告誡、提示風險、披露失信信息,直至限制或中止該企業(yè)涉案或全部藥品醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格等處置措施;其中對“嚴重(失信)”評級企業(yè),將采取取消涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)和配送資格等處置措施,對“特別嚴重(失信)”評級企業(yè),則采取取消其所有產(chǎn)品在本?。ㄉ姘府a(chǎn)品全國范圍內(nèi))的掛網(wǎng)和配送資格等處置措施。
